10个让你夜不能寐的实验室监控

实验室监测具有挑战性。通常很难确定实现和维护一个健壮的监控平台的最佳方法和实践，特别是考虑到需要每天24小时、每周7天这样做。设施和实验室经理必须对所有实验室条件和功能保持持续的警惕。单是这项任务就会非常费时费力。在实验室有价值的研究和声誉的情况下，承认监测实验室设备和环境参数的所有挑战是很重要的。

10个让你夜不能寐的实验室监控

1)假警报

错误的警报可能是实验室监测中最常见的问题之一，而且往往发生在不方便的时间，在半夜真的会把你吵醒。制造质量差或内置的传感器经常会出现故障，并在没有发生偏差时触发错误警报。过多的假警报会导致“警报疲劳”或系统关闭，这在真正的紧急情况下会产生严重的影响。

2)设备故障

设备不可避免地会出现故障，而且似乎是在最意想不到的时候。灾难性的设备故障给企业带来的成本呈指数级增长，并可能导致大量停机时间影响研究结果，推迟时间，并提出内部利益相关者的问题。适当的实验室监控可以对设备进行预测分析，在故障发生前显示故障迹象。

3)调度维护

80%的维护时间用于应对错误和失败，而不是防止它们(维持2017年)。安排实验室设备的维护是很麻烦的，特别是当相关研究设备维修时，需要在实验室中停机。全面的实验室监控解决方案利用预测分析使组织能够对维护计划进行优先排序并最小化停机时间。

4)监控设备不可靠

市场上有很多用于监控实验室设备和环境参数的选项，但其中许多都是廉价制造，经常失败．此外，实验室设备通常带有某种形式的内部监控，但输出比更可靠的解决方案更不准确。实现工业级、可验证的监控解决方案，使您放心，可靠的监控解决方案是实验室资产的安全保障。

5)员工错误

员工的错误会产生持久的影响除非妥善解决。然而，纠正员工的习惯可能是实验室监控中最具挑战性的方面之一。冰箱、冰柜和培养箱的门开得过长或过久，以及有价值的研究材料和敏感样品的不当处理，都可能危及研究结果，使生命科学组织面临更高的风险。

改进实验室操作规程

以成为行业领导者为目标的生命科学组织需要不断考虑和改进管理其业务的过程。应通过分析从严密监控的实验室操作中收集的数据，不断改进标准操作程序(sop)。评估和解决问题的能力在实验室设备中，容易出错的员工习惯和操作效率低下允许组织确定需要改进的地方。

7)数据和实验的重现性

减少实验的可变性和增加数据的可重复性是成功将药物推向市场的必要条件。对诸如实验室设备、环境参数和设施条件等变量具有完全的可视性和完全的控制，可以让科学组织更好地重复实验和添加FDA 21 CFR第11部分兼容数据支持正在进行的项目和研究。

8)生成相关报告

只有对大数据进行有意义的分类和分析，大数据才会变得有用，否则巨大的数据湖只会成为it部门和负责生成报告的人的负担。此外，实验室条件和设备的报告通常只有在错误发生后才生成。自动报告在实验室设备和条件上，可以让组织保持对其操作的脉搏，并容易获得相关数据。

内部和外部质量合规爱游戏登陆

实时数据采集和系统文档越来越重要，以确保严格的内部和外部质量和法规遵从标准的满足。爱游戏登陆支持内部和外部的遵从和验证是成功生命科学组织的关键方面。爱游戏登陆一个适当的实验室监控方案至少应该支持遵守以下法规爱游戏登陆和标准: FDA, GxP, GAMP, CLIA, CAP, HAACP, Joint Commission， & USP 797。

10)审计

FDA可能至少每两年进行一次审核，审核持续时间至少为5天，因此组织必须不断为此类事件做好准备。如果组织不能产生适当的文件和质量报告，FDA审核可能会延长或加剧。利用实验室监控解决方案和易于定制的报告，使组织能够快速证明合规性，并最大限度地减少因审计而导致的停机时间。爱游戏登陆

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