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证明质量和合规性应该是每个生命科学组织过爱游戏登陆程的前沿。在整个生命科学产品和药物开发生命周期中,组织需要证明质量和符合无数法规和标准,如:GxP, FDA, CAP, CLIA, GAMP, HACCP, JCAHO, AABB, AAALAC, USP 797等。爱游戏登陆


实验室监控提高质量和符合性的5种方法爱游戏登陆

有一个全面的实验室监控解决方案,密切监控设备功能,设施条件和环境参数是一个重要的工具,不仅用于证明质量和法规遵循,而且在事故发生后执行根本原因分析。爱游戏登陆以下是实验室监控提高质量和符合性的5种方法:爱游戏登陆


1)增加了安全层

一个组织的结构有许多层次。每个独立的部门或业务单位都有他们监督的特定职责。设施和操作团队要确保实验室设备正常运行,环境参数不会对实验结果产生不利影响。在进行内部或外部审计时,强大的实验室监控解决方案提供了对可能影响结果的设备和实验室条件的整体视图。额外的监督和控制允许持续的过程改进和设备发生故障或偏差时立即通知


2)受保护资产和知识产权

在竞争激烈的生命科学行业中,由于需要管理如此多的不同部门和领域,拥有一个全面的实验室监测解决方案来保护无价的样本、资产和知识产权(IP)是生命科学组织保护其投资的必要条件。保护有价值的样品和保持最佳的储存条件,有希望的候选者有助于更快的时间上市.一个全面的实验室监控解决方案能够建立有效的质量体系,并提供必要的保护,以确保公司的资产得到保障。


3)自动报告

如果数据是手工记录的,那么生成质量和符合性报告会很麻烦,而且容易出错。爱游戏登陆纸质的手工记录也有难以辨认、损坏或丢失的风险。利用实验室监控系统提供数字数据收集和自动报告是优化所有报告过程的安全方法,无论是内部或外部的质量和符合性文件,或改进实验室操作的具体报告。爱游戏登陆


4)审计准备

在准备审计时,有很多事情要考虑。也许审计准备工作中最重要的方面是确保有积极的监督来证明系统的全面控制。一个组织的过程通常可以分为几个关键系统:

  • 质量
  • 生产
  • 实验室
  • 材料
  • 设施和设备
  • 包装和标签

设备、环境参数和其他领域的监控是每个系统的重要组成部分。一个强大的监控解决方案确保所有操作都在最佳状态下运行,并提供必要的报告和文档,以证明符合法规和标准。爱游戏登陆


5)改进的安抚

员工是一个组织所拥有的最有价值的资源。ayx外围对于任何致力于创新的公司来说,为员工提供最佳的工作环境是很重要的。科学家和实验室工作人员每天都与设备进行交互,并经常为使用每个设备制定常规或模式。密切监测设备和条件,如门的打开,温度波动,气体浓度,提供一个整体的观点,员工,设备和房间条件如何在一天的过程中变化。确定模式通常会揭示过程中的差距或低效可通过修订sop解决的问题。通过改进sop,人员的时间可以更好地分配到将生命科学产品推向市场的重要任务上。

XiltriX实验室监控解决方案

XiltriX是第一家也是唯一一家提供强大的为生命科学公司提供实验室监测解决方案和监测即服务.XiltriX拥有超过30年的生命科学行业经验,监控实验室设备、条件和环境参数。XiltriX提供世界上最强大、最先进的监控解决方案,为预防性维护提供预测性分析,并改进sop和最佳实践。

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