全面的洁净室监测策略结合了实时数据采集,分析和报告来支持验证和持续的合规性努力,同时保护您有价值的科学工作。爱游戏登陆
保持洁净室清洁:有效的监控实践和参数
随着每个实验室专业知识,保持洁净室干净的时间超过扫帚和润肤瓶喷雾瓶。
在每个行业中,洁净室都是设计和建造的那种行业的独特规范:专注于遗传测试的生物技术的洁净室将具有比制药或半导体公司的参数截然不同。
好消息是,对于大多数行业而言,标准 - 如国际标准组织(ISO) - 建立,只需要遵守。挑战仍然遵守争夺:
您如何始终如一,完全,不断确保您的洁净室符合要求?爱游戏登陆
您如何适应运行标准?
在这么多案例中,您如何将业务转发前进,您必须继续查看肩膀以确保合规性?爱游戏登陆
答案最常是自动化的。通过使用自动监控系统和服务,您无需担心洁净室的“清洁度”。存在具有标准的硬件和软件的组合,并提供了完整的报告机制以及完整的合规功能套件。爱游戏登陆
在挖掘工具和策略以进一步监控自动化之前,让我们探索一些特定的分类和参数进行验证。
洁净室验证
验证有助于确保洁净室符合ISO分类的特定标准。这些标准有助于调节清洁度,并由因素定义如粒子数和尺寸和空气变化率,其中(ISO 14644-1概述)。这些分类还有助于确保可以包含在洁净室中的产品(药品,半导体等)的完整性。
验证过程自然需要检查和测试,但也意味着实验室必须执行正在进行的监控,以证明继续合规E.(因为这些标准永远不会“一个人和完成”;它更像是“整天,每天”)。
拥有全面的洁净室监测策略,将数据采集,分析和报告结合在一起,因为它可以支持验证,持续的合规性,并保护宝贵的科学工作。爱游戏登陆
洁净室验证参数
出于现代实验室的目的,洁净室ISO类(1-9)基于粒子浓度的空气清洁,具有特异性最大允许浓度(粒子/米3.)对于0.1至5μm的颗粒。粒子计数必须根据ISO 14644-1进行,并且必须定期重复以展示正在进行的依从性。爱游戏登陆
如果您在实验室工作过,您可能会知道“定期”不是一种远程科学里程碑。在时间间隙内部内置“定期”时会发生很多。出于多种原因,空气清洁可以在计数之后转移瞬间,并试样会变坏,测试可能会失败等,这就是为什么在测试粒子计数时,大多数实验室都倾向于24/7监控时,相反比定期“检查ins。”
粒子计数真正只有开始:ISO标准中概述了MYRIAD测试和参数,可能会影响您的洁净室中的日常合规性。爱游戏登陆例如,超细空气颗粒,宏颗粒,气流,空气压差,温度,湿度等的测试可能是合适的。
好消息是,大多数每个参数都可以合并到可以的监控程序中帮助自动确保更加一致的洁净室环境。
主动实验室洁净室监测案例
让我们坚持使用空中粒子计数和相关的ISO标准。(以及考虑大多数实验室的东西:是唯一的ISO吗?)
尽管根据ISO 14644-1指定了报告所需的采样点,采样位置,装置和数据的详细测试程序,但您仍然只得到洁净室环境的快照。如果没有连续数据进行粒子计数和其他关键参数,则无法识别每天影响实验和产品的异常。
当实验室依赖于多个离散,监测设备和平台时,挑战也会出现挑战,以便完全了解洁净室环境。这些设备不仅可以“说出不同的语言”(使得难以同时评估多个参数),但手动编译来自不同平台的数据是耗时,昂贵,并且容易出错。最重要的是,大多数实验室只是缺乏进行详细分析所需的人力资源和专业知识。ayx外围
洁净室监测最有效和价格实惠的手段归结为软件,硬件和服务。这就是Xiltrix进来的地方。
主动实验室洁净室监测的解决方案
XILTRIX解决方案旨在可靠,全面监测单个解决方案中的众多参数。
XILTRIX将数据采集与众多传感器,资产和设备相结合,具有数据分析,报告和文档,并为影响研究和产品完整性的许多参数提供实时数据。
除了在本博客中详述的颗粒计数的类型外,XiLtrix监测解决方案轨道温度,相对湿度,差分气压,VOC(挥发性有机化合物),各种化学品,光强度,振动和许多提供有价值的见解的其他参数洁净室环境。
在高度控制的洁净室环境中,任何关键参数的波动都可能对其中包含的实验和产品产生重大后果。XILTRIX提供所有设备和环境参数的数据采集,分析和报告,以确保每天最佳洁净室环境。知道你的洁净室很干净就像登录到Xiltrix一样简单。
有兴趣了解更多有关洁净室监控以及Xiltrix如何提供帮助的更多信息?下载我们的白皮书“洁净室监控的关键参数“: