今天的现代生物制药实验室必须在一个复杂和不断变化的环境中运行监管环境．应用于药物开发过程的严格规则要求保持详细的记录，并将质量保证(QA)和质量符合性(QC)演示到最高水平。爱游戏登陆
简化生物制药实验室的5种方法
此外,生物制药实验室如果他们要继续开发尖端的工艺和产品，就必须在任何时候都以最高效率运作。你的生物制药实验室可以做到这一点的方法之一是简化你的操作。实现这种精简有多种方法，下面列举了五个例子。
1.组织精简
在过去，大型制药公司的组织结构，统称为“大型制药公司”，通常导致一种“基于竖井”的方法，组织内的职能部门经常彼此独立工作。这导致部门之间的沟通往往很差，导致协调不足和不必要的工作重复。这些组织的管理结构往往是自上而下的，有许多等级森严的官僚机构和大量的工作人员。这意味着执行决定可能需要很长时间，而且由于这种组织结构的分散性，很难适应不断变化的市场条件。近年来，现代生物制药实验室已经开始采用一种越来越灵活和适应性强的组织结构，更类似于生物技术初创公司。
生物制药实验室的这种组织精简已经看到了更以团队为导向的出现，matrix-driven管理结构在美国，员工人数更少，总体上导致了更有效的药物开发过程。
2.简化生物制药实验室工作空间
在精简生物制药实验室时需要考虑的一个重要因素是工作空间本身。实验室工作空间的物理和后勤方面应该重新评估，以确保流程和人员的流线化，并促进各级药物开发流水线的最大效率。可以采用一些技术来组织工作空间，尽量减少不必要的活动、空间和用品。例如，标本的储存和处理过程可以在很大程度上实现自动化，减少人为错误。设备可以安排和定位，使实验室工作人员可以尽可能有效地使用它。以这种方式精简你的工作空间可以在整个药物开发过程中降低成本并提高效率。
3.标准化
对设备、供应品、流程、协议和报告工具进行标准化可以使您的药品开发流程合理化。标准化的使用可以在药物开发操作中提供一些效率增益。标准化使生物制药实验室能够从规模经济中获益，这可以在购买试剂或设备时加以利用。标准化也为劳动力提供了灵活性——当在整个生产操作过程中尽可能地使用sop时，接受过一套程序或规程培训的员工可以在需要时轻松地接管生产过程中的另一个步骤。标准化也将明显地使你的爱游戏ayx热门直播验证过程、报告要求以及质量保证和控制。
4.实验室信息管理系统
实验室信息管理系统(LIMS)已用于协助生物制药研究和制造多年。最初，LIMS在药物开发中的应用相对不成熟，主要局限于完整数据的存储。然而，随着制药公司的监管环境的发展，为支持该行业而设计的IT也在不断发展，现在许多LIMS为您提供了各种各样的功能，可以帮助您简化许多不同的实验室流程。例如，LIMS可以协助操作过程，如库存、分配和称重。LIMS提供的其他功能包括生成电子QA/QC合规和验证报告。爱游戏登陆LIMS可以提供与药物开发和生产的各个方面有关的实时数据，以及监测过程和产品，提供有关实验室环境条件的详细信息，并控制日常操作。生产过程的实时诊断可以及时提醒员工任何潜在的生产问题。这允许立即采取纠正措施，避免在你们的生物制药实验室生产线上任何不必要的延误。
5.综合生物制药实验室解决方案
集成解决方案现在可以为今天的生物制药实验室提供简化的药物开发流程，从而实现或增强上述许多方法。XiltriX，例如，为您提供一个全面的、自动化的监控和报告系统，通过提供一个单一的、全面优化解决方案．XiltriX可以毫无痛苦地转换到您现有的药物开发工作流程，因为它是一个易于实现的系统，并提供24小时支持和诊断服务。
XiltriX为现代生物制药实验室和您所处的监管环境提供了几个有用的功能。该系统集成了一种无缝的方法，可以记录和监控工厂的所有数据，包括温度和压力等环境变量，以及监控门的开启和关闭、与设定点的偏差或任何可能出现的异常。XiltriX还允许对标准操作程序进行密切监控，这意味着即使在最大的公司，也可以获得实时数据，以确保员工在任何时候都正确地遵循所有方法。至少每分钟进行一次测量，在出现警报时每秒钟进行一次ping。XiltriX系统为存储数据和维护法规标准提供了一种简单的方法，同时简化了报告系统和自动创建验证报告，从而简化了整体报告和法规流程。
总结
现代生物制药实验室必须保持极高的监管依从标准，同时保持对整个药物开发过程中多个变量的跟踪，从供应链、加工、质量保证和控制，最终到最终的药物成品。药物开发是一项昂贵而耗时的工作，给现代生物制药实验室带来了许多挑战。如上所述，精简化为您提供了一种解决这些挑战的方法，现在有各种工具可以帮助您完成这一过程。
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