在过去几年里，生命科学行业的监管不断加强。然而,体外受精/艺术行业是否有一个行业存在重大监管没有在全国范围内实施．
试管婴儿法规的作用
不幸的是，事故导致卵的重大损失和胚胎已经影响了该行业的形象，并导致越来越多的人呼吁政府加强监管。在最近的一次事件中，几乎是这样1000个家庭在冷冻罐故障后受到影响，成千上万的样本被损坏。
许多样本可以追溯到几年前，代表了这些家族中的大多数。最后一次机会生个亲生孩子据媒体报道，工作人员知道杜瓦瓶已经有几个星期不能正常工作了，但他们没有把样品转移到功能更好的杜瓦瓶中。在远程报警系统被关闭后，没有一个临床工作人员收到周末温度波动的警报。这导致几乎所有储存在有缺陷的杜瓦瓶中的样品都丢失了。尽管受影响的家庭签署了详细说明冷冻和储存标本所涉风险的同意书，但这一特殊组织现在受到正在进行的诉讼．
缺乏监管
在不孕不育诊所讨论流产的时候，多夫福克斯，主任圣地亚哥大学健康、法律政策和生物伦理学中心他说:“几乎没有任何形式的监管或监督直接与防止这类错误有关。不仅仅是生育诊所，还有精子库、卵子供应商、代孕机构，在所有这些领域，我们不知道这些错误有多普遍，因为没有报告，没有跟踪机构。”
根据辅助生殖技术协会2009年的数据475年美国病人他们决定冷冻卵子，希望有一天能通过体外受精组建家庭。到2015年，病人的数量猛增到7518年．总的来说,在20，000在这六年中，美国的女性已经冷冻了她们的卵子。
随着体外受精/抗逆转录病毒疗法的需求持续上升，重大损失可能会损害诊所的声誉，并阻止未来的患者寻求他们的服务。不孕不育诊所希望成为体外受精/抗逆转录病毒治疗行业受人尊敬的领导者，需要向潜在的患者证明，他们宝贵的样本将得到照顾，直到他们需要。通过保护卵子和胚胎来证明高度安全的能力是诊所吸引新客户的竞争优势。
不准确报道
根据联邦监管机构制定的指导方针，生育诊所几乎不能报告其操作的数据，监管机构也几乎不承担任何后果。朱莉康托,加州大学洛杉矶分校法学院讲师,形容当前的现状,“精明的病人可能避免non-reporting诊所——这是一个松散的代理诊所可能不遵守其他规则和指导方针,它可能是一个好的营销点诊所做报告,但是没有令人生畏的惩罚。”
随着越来越多的人呼吁政府监管，更多知情的患者提出正确的问题，当涉及到在敏感患者样本的存储和处理方面更好的安全措施和协议时，行业无疑将受益于提高标准。需要建立独立的实时监控系统，以立即检测偏差和故障。
应该内置升级协议，以便故障设备在需要时得到必要的关注，并且在故障发生前可以适当地重新安置任何样品。需要跟踪警报和响应，以确保并记录这一点正确执行标准操作规程．高管和董事应该能够快速访问仪表板，实时提醒他们任何可能对组织的资产和声誉产生不利影响的问题。最重要的是，管理人员需要知道正确的响应协议正在被遵循和记录。
解决方案
IVF/ART组织的安全监控系统旨在走在行业的前沿，它们是基于软件的云平台，从设备和设施实时收集数据，并通过用户友好的仪表板以与组织中的特定角色相关的方式提供数据。这些解决方案应该提供第三方监控服务，类似于ADT家庭监控系统，因此，当警报触发并需要响应时，一名代表监督整个过程，以确保所有相关人员都了解事件，并遵守适当的sop。
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